2015年,美国自身免疫性疾病的IVD和LDT市场价值40亿美元,预计到2024年将达到47.4亿美元。市场增长归因于自身免疫性疾病和癌症的发病率上升以及诊断技术的技术进步。的试管市场由于在研发、先进的医疗设施方面的大量投资,以及对这些疾病早期诊断的认识不断提高,美国是最大的国家之一。
美国自身免疫性相关疾病协会(AARDA)估计,大约有5000万美国人患有自身免疫性疾病。它是美国女性死亡的主要原因之一。大约有80多种自身免疫性疾病,一些常见的疾病是类风湿性关节炎、牛皮癣、格雷夫氏病、系统性红斑狼疮、1型糖尿病等。这种疾病的发病率正在扩大,成为美国市场增长的动力
美国自身免疫性疾病的LDT市场,按应用,2013 - 2024年(百万美元)
这些疾病在美国不断上升的医疗成本中占据了很大一部分。对这些健康危害的早期诊断和预防性筛查的需求越来越大。分子诊断研究的扩大和先进诊断技术的采用进一步推动了增长。由于FDA对这些测试的质量和一致性的监管,以及与基于下一代测序(NGS)的测试相关的标准的一些变化,预计市场将进一步增长。
2015年,美国类风湿性关节炎IVD占14.1%的大部分份额,类风湿性关节炎诊断LDT占13.2%的份额。类风湿关节炎是影响美国人的一种常见疾病。关节炎基金会估计,美国约有150万人患有这种疾病。病因尚不清楚,不过,该领域的新研究为触发免疫系统攻击人体自身细胞的因素提供了更深入的了解。大量与关节炎有关的诊断测试的可用性也有助于很大的份额。
美国银屑病IVD预计将是增长最快的部分,CAGR为3.2%,诊断用LDT增长最快,CAGR为3.4%。牛皮癣的发病率正在上升,这是严重增加美国自身免疫性疾病经济负担的另一个因素。牛皮癣导致资源利用率提高,导致工作效率下降。此外,国际银屑病协会联合会开展的提高认识运动和活动,如世界银屑病日,旨在提高公众认识和改善医疗保健,预计将有助于增长。
临床化学部分占据IVD的大部分市场份额,占35.6%,LDT市场占34.1%。临床化学测试的常见样本是血液和尿液。自身抗体的测量是一种广泛用于自身免疫性疾病诊断的测试。分子诊断预计将成为增长最快的部分,IVD诊断的CAGR为2.9%,LDT诊断的CAGR为3.1%。
美国自身免疫性疾病的LDT市场,按技术分列,2013 - 2024年(百万美元)
对NGS技术和其他分子诊断技术的需求不断增长,预计将有助于增长。新一代多路复用工具以及强大的分类器能够实现早期诊断,改善患者预后。
美国是IVD和LDT诊断的大市场自身免疫性疾病.这一区域的很大份额是由于自身免疫性疾病的发病率激增,对技术先进检测的需求不断增加,对研究的投资不断增加,对高性能产品的需求不断增加。传统上,所执行的测试是手动的,而且耗时。主要参与者现在专注于开发和重新定义实验室流程,并对研究进行投资,以专注于开发增强的测试。
一些主要的行业参与者包括。雅培,罗氏诊断公司;西门子医疗集团;SQI诊断;Bio-Rad实验室公司;Omega Diagnostics Group PLC;贝克顿·狄金森公司;和其他人。这些参与者专注于为各种疾病开发技术先进的筛查和诊断测试。研究的重点还在于为越来越多的罕见疾病找到治疗方法。