2014年,全球HIV诊断市场价值为21.738亿美元,预计在预测期内将以9.5%的复合年增长率增长。由于疾病诊断检测的技术发展,以及监管当局批准的新型POC和快速CD4、p24抗原和EID检测的预期发展和商业化;预计在预测期内,所有主要的区域市场细分都将见证市场需求的增长。越来越需要引入易于获取、高效和健壮的诊断测试。由于相当一部分受疾病影响地区的经济资源有限,仍然无法实施目前复杂的筛查、分期和监测试验。
全球艾滋病毒诊断产品市场,各产品,2012 - 2022(百万美元)
这要么是因为缺乏足够的检测实验室,要么是因为缺乏能够进行检测的训练有素的临床技术人员。基于实验室的检测的这些局限性促进了便携和易于实施的护理点快速检测的发展。目前,在全球市场上可以获得的这种测试数量非常有限。然而,在目前情况下,一些POC/快速检测正在主要市场参与者的产品管道中进行临床开发和调查,预计将在一些区域市场领域获得监管部门的批准。预计在全球市场空间提供的产品数量将增加,预计将在预测期内推动艾滋病毒诊断行业的增长。
艾滋病毒诊断市场包括艾滋病毒1型、2型和O组发病率检测的诊断筛查和确认检测。这些检测主要用于筛选和区分人体免疫缺陷病毒的不同群体和亚型。在更广泛的层面上,诊断检测和产品可分为抗体检测、病毒识别试验、CD4检测、病毒载量检测和婴儿早期诊断(EID)。由于18个月以下婴儿中存在来自母体血液的抗体,上述检测的结果变得不准确,因此EID检测与病毒载量检测和CD4检测是分开进行的。因此,DNA PCR分子检测被用于婴儿HIV的诊断和筛查,因此有了一个独立的细分市场。2014年HIV诊断市场收入的最大份额来自抗体检测。这一巨大的份额主要可以归因于市场上大量抗体检测的存在,这些抗体检测可以进一步细分为HIV-1筛查、1验证和2 & O组检测。这些包括现代的第3代和第4代ELISA试验,POC/NonPOC干血斑点试验,用于HIV-1筛查的快速凝集试验,western blot,间接免疫荧光抗体试验,用于疾病确认的放射免疫沉淀试验和用于疾病分型、筛查和确认的系免疫测定。此外,最新的抗体测试在检测上非常准确,以至于确认性western blot测试被认为是100%准确的抗体筛查后。由于相当高的市场使用率和高敏感性/准确性,预计抗体测试部门将在整个预测期间保持其主导地位。 Other test segments in the market include p24 antigen tests and viral culture for viral identification, viral load testing, and CD4 testing; p24 antigen tests are less sensitive than antibody and are used in combination with them to provide complimentary screening and HIV testing functionality. These tests are required during the implementation and monitoring of antiretroviral therapy once positive confirmation of the infection is obtained. In the current market scenario, these tests are complex to implement and need laboratories with well-trained clinical technicians. The expected technological development of these testing segments giving rise to the introduction of novel POC tests is also expected to fuel the growth of the HIV diagnostic tests market through to 2022.
HIV诊断市场的全球格局可以划分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA。北美HIV诊断市场在2014年的全球收入中所占份额最大,这是因为该市场拥有先进的医疗保健框架,支持的报销政策,以及在研发方面相对较高的医疗保健支出。预计在整个预测期间,随着快速和便携式诊断检测技术的发展,该区域的市场需求将进一步增加。然而,由于印度和中国存在大量未满足的需求,亚太艾滋病毒诊断市场预计将在整个预测期间以相对较快的速度增长。
艾滋病毒诊断市场的主要市场参与者参与CD4、p24抗原和病毒载量检测方法的临床研究和开发,试图降低其实施复杂性,增加可获得性和可移植性。艾利尔公司、雅培医疗、艾伯维公司、百时美施贵宝、詹森治疗、吉利德科学、默克公司、VIIV医疗、BD生物科学、Beckman Coulter、Partec、Sysmex、Apogee Flow Systems、PointCare技术公司、Zyomyx公司、Mylan公司、罗氏诊断、西门子医疗、Qiagen和biommerieux主导了2014年艾滋病诊断市场份额。