心脏再同步化治疗(CRT)市场自2001年以来一直存在,当时美敦力公司(Medtronic Plc)于去年8月推出了第一台设备。这款名为“InSync”的产品在显示出患者的运动能力、峰值容量耗氧量(PVO)的大幅改善后推出2)和心电图记录的QRS持续时间的缩短。该系统由导线、计算机和装在金属盒中的电池组成。
该系统的脉冲发生器重约85克,经过试验,直到2011年4月,在提高心肌病和心力衰竭患者的生活水平方面显示出有希望的结果。
全球CRT市场,各地区,2015
随后,各种这样的系统被推出,美国食品和药物管理局批准了几十种以上的产品。进一步研究了植入式心律转复除颤器(ICD)与CRT起搏器的融合,形成了第二代产品。据说,心脏再同步化治疗除颤器(CRT- d)装置与单独使用CRT起搏器相比,可以降低死亡率。
截至2015年,市场空间的顶级竞争者都在努力开发第三代产品,突出的特点包括:
-无线连接
-脉冲发生器的内部位置
-延长电池寿命
预期上述属性将提供:
-由于心脏腔内的起搏提高了性能
-减少医院的再入院人数
-降低成本
-更换周期延长至10年以上
无线连接有望为目前无反应的心力衰竭患者提供服务,从而增加目标人群,促进需求,从而使市场受益。
然而,一款具备上述所有功能的设备仍处于开发的初级阶段,可能在2019年之后实现商业可行性。如果在预测期内推出这些产品,可能会导致行业的指数级增长。
市场参与者目前正在探索的一些进步是:
2016年,LivaNova获得FDA批准其第三代PLATINUM CRT-D和ICD设备,预计保质期为10至13年。
-在获得FDA批准后,EBR系统公司正在对其无线刺激心内膜(WiSE)技术进行研究工作。截至2015年,该技术已在欧洲地区使用,但将在美国境内进行调查。这项技术在上述特性方面最接近,通过放置在左心室内,可以促进心脏起搏。
-除了推进现有技术,美敦力等公司也在推出商业设备的改进版本。这些产品有望使患者通过核磁共振等技术进行身体检查,而不会出现任何并发症。2016年,该公司推出了两款这样的产品,compia MRI Quad CRT-D SureScan和Amplia MRI Quad CRT-D SureScan。这些系统还提供了降低再入院率的好处,因为它们的AdaptivCRT算法将房颤风险降低了约46.0%。
因此,在预测期内,严格的研发活动和强化产品的常规引入有望加快心脏再同步化治疗市场的发展和增长。
Grand View Research全球心脏再同步化治疗市场深度报告:
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